輔料流動性分析及評價方法
發(fā)布時間： 2023-08-21 16:42:13 點擊： 348
輔料流動性分析及評價方法
藥物輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處*方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分以外，在安*全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥*用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安*全性和有效性的重要成分。
輔料的流動性分析及評價方法可以根據(jù)不同的輔料類型和評價目的而有所不同。以下是一些通用的方法：
觀察法：通過觀察輔料的外觀、形態(tài)、粒度、粒度分布等指標，評估其流動性。例如，對于顆粒狀輔料，可以觀察其顆粒大小是否均勻、顆粒形狀是否規(guī)則、顆粒表面是否光滑等指標；對于粉狀輔料，可以觀察其粉體密度、松密度等指標。
測量法：通過測量輔料的流動性指標，評估其流動性。例如，可以測量輔料的休止角、堆積角、滑角等指標，這些指標可以反映輔料的流動性。
實驗法：通過實驗測定輔料的流動性指標，評估其流動性。例如，可以進行輔料的壓縮實驗、填充實驗、裝填實驗等實驗，通過實驗結果評估輔料的流動性。
模擬法：通過模擬輔料在實際應用中的流動情況，評估其流動性。例如，可以模擬輔料在生產(chǎn)線上的流動情況，通過模擬結果評估輔料的流動性。
無論采用哪種方法，都需要考慮輔料的具體應用場景和評價目的，選擇合適的評價方法和指標進行評估。
藥物輔料包括以下幾種：
片劑：常用稀釋劑、黏合劑、崩解劑、潤滑劑。
膠囊劑：常用明膠。
溶液劑：常用溶劑。
黏合劑：淀粉漿、纖維素衍生物等。
崩解劑：淀粉。
潤滑劑：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉等。
掩味劑：用于增加藥物苦味或咸味的物質，例如氯化鈉、甜蜜素等。
穩(wěn)定劑：用于提高藥物的穩(wěn)定性和防*止藥物分解的物質，例如抗壞血酸、枸櫞酸、磷酸等。
骨架材料：用于控制藥物釋放速度的物質，例如蠟質、丙烯酸樹脂等。
包衣材料：用于包裹藥物顆粒的物質，例如糖衣、丙烯酸樹脂等。
這些輔料的作用是增加藥物重量或體積，便于批量化生產(chǎn)加工；保證藥物在胃腸液中的碎裂成細小顆粒；保證壓片時應力分布均勻，防*止裂片。
